陳時中表示,高端疫苗效期經過安定性試驗,食藥署核准後予以延長。(資料照)
生活 2021.11.15 17:08 臺北時間

藍營控高端效期違反程序 陳時中:通過安定性試驗審核

記者|游允彤

攝影|鏡新聞

國民黨團15日召開記者會,指出247萬劑高端疫苗效期,超過國際認證疫苗6個月,質疑指揮中心說改就改、違反程序。對此,衛福部長陳時中與指揮中心發言人莊人祥均表示,是經由高端公司提出安定性試驗證明後,經由食藥署審核通過,為例行性作業。

國民黨團總召費鴻泰表示,高端疫苗批號SP2124放行日是9月23日,依照國際疫苗有效期限6個月,照理來說效期到3月23日,但資料上效期卻延長一個月,到明年4月26日,另外批號SP2126、SP2127也有類似情形,甚至有效期超過近2個月的情況發生。

國民黨團召開記者會,質疑高端疫苗效期延長是違反程序。(國民黨立法院黨團提供)

莊人祥在疫情記者會中表示,不論是藥品或是疫苗,食藥署都會針對效期展延有審查標準,高端公司送出安定性試驗資料後,由專家審查程序通過,國際上也不乏有類似案例,像是BNT疫苗效期也由歐盟審查後,從6個月延長到9個月,只要檢驗公司出具結果,就會由食藥署專家審查。

立法院15日下午召集黨團協商,費鴻泰要求陳時中回應高端疫苗效期質疑,陳時中指出,藥品都有安定期的試驗,如果通過就可以延長,原廠提出試驗結果後,送交食藥署審核,這都是例行性作業。

另外,日前有民眾接種2劑高端疫苗後混打BNT,卻領到全新的小黃卡接種證明,質疑混打形同變相重打。對此莊人祥澄清,指揮中心並沒有規定要使用新的小黃卡,只要在接續往下填寫即可,可能是接種單位誤會,除非是接種者忘記帶,否則還是會建議將接種紀錄填寫在同一張。

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