藥廠默沙東10月中旬向美國國申請「莫納皮拉韋」的授權,並於上月底提交更新數據,臨床試驗最終分析顯示,染疫初期投藥「莫納皮拉韋」對降低高風險患者住院與死亡防護效果僅30%,遠低於早期數據的50%。
默沙東的動物實驗中,懷孕的兔子和老鼠服用此款口服藥後,胎兒體重過輕和畸形的發生機率更高,因此不建議孕婦使用。另外也強調,沒有孕婦參與實驗。
FDA諮詢小組上月30日召開會議,以13:10的些微差距,通過默沙東新冠口服藥的緊急授權,同意「莫納皮拉韋」可用於出現症狀5天內的高風險成人患者,排除孕婦及孩童。
記者|張憶漩
美國食品暨藥物管理局(FDA)諮詢小組,於當地時間11月30日通過美藥廠默沙東新冠口服藥「莫納皮拉韋」(molnupiravir)的緊急授權(EUA)。
藥廠默沙東10月中旬向美國國申請「莫納皮拉韋」的授權,並於上月底提交更新數據,臨床試驗最終分析顯示,染疫初期投藥「莫納皮拉韋」對降低高風險患者住院與死亡防護效果僅30%,遠低於早期數據的50%。
默沙東的動物實驗中,懷孕的兔子和老鼠服用此款口服藥後,胎兒體重過輕和畸形的發生機率更高,因此不建議孕婦使用。另外也強調,沒有孕婦參與實驗。
FDA諮詢小組上月30日召開會議,以13:10的些微差距,通過默沙東新冠口服藥的緊急授權,同意「莫納皮拉韋」可用於出現症狀5天內的高風險成人患者,排除孕婦及孩童。