FDA和默沙東藥廠報告皆建議,孕婦不宜使用此款口服藥。(翻攝自Merks官網)
國際 2021.12.01 08:03 臺北時間

美FDA通過默沙東口服藥EUA 示警孕婦不宜使用

記者|張憶漩

美國食品暨藥物管理局(FDA)諮詢小組,於當地時間11月30日通過美藥廠默沙東新冠口服藥「莫納皮拉韋」(molnupiravir)的緊急授權(EUA)。

藥廠默沙東10月中旬向美國國申請「莫納皮拉韋」的授權,並於上月底提交更新數據,臨床試驗最終分析顯示,染疫初期投藥「莫納皮拉韋」對降低高風險患者住院與死亡防護效果僅30%,遠低於早期數據的50%。

默沙東的動物實驗中,懷孕的兔子和老鼠服用此款口服藥後,胎兒體重過輕和畸形的發生機率更高,因此不建議孕婦使用。另外也強調,沒有孕婦參與實驗。

FDA諮詢小組上月30日召開會議,以13:10的些微差距,通過默沙東新冠口服藥的緊急授權,同意「莫納皮拉韋」可用於出現症狀5天內的高風險成人患者,排除孕婦及孩童。

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