國鼎生技宣布,公司旗下新冠肺炎藥二期臨床試驗解盲成功。
生活 2022.01.05 16:46 臺北時間

國鼎生技新冠肺炎藥解盲「康復率100%」 將在美申請EUA

記者|游允彤

攝影|董孟航

國鼎生技5日召開記者會,董事長劉勝勇宣布,公司旗下口服新冠肺炎(COVID-19)新藥Antroquinonol ,二期臨床試驗解盲成功,用藥組患者14天的康復率為97.9%,28天康復率為100%,將向美國申請緊急授權(EUA)審查。

國鼎新冠口服新藥Antroquinonol,於美國、祕魯、阿根廷進行二期人體臨床試驗,2020年10月16日開始第一位受試者接受治療,2021年第四季完成所有受試者的收案和治療,總共收治124位輕度至中度病患。

臨床數據顯示,清除病毒時間中位數為14天,用藥第14天康復率為97.9%,用藥組在第28天無人死亡,也沒有呼吸衰竭,康復率為100%,另外,用藥組的病人中位數治療天數和安慰劑組中位數治療天數相比,用藥組的治療時間縮短了9.5天。

國鼎生技表示,數據顯示治療效果良好,計劃將二期臨床試驗分析數據以及研發相關文件送交美國食品暨藥物管理局(FDA),申請EUA審查。同時規劃今年4月可進行三期臨床,預計收500至600人,地點擴大到韓國、新加坡、歐洲等至少50個國家。

針對台灣是否採購國鼎口服新藥?陳時中回應,解盲成功是台灣生技實力值得肯定,不過國鼎還是得按照程序,向台灣申請EUA。陳時中表示,看起來國鼎應該是能在美國得到EUA,可以用美國的EUA來向台灣申請,免得重複的路走太多。

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