指揮中心公布默沙東新冠口服藥「莫納皮拉韋」(Molnupiravir)適用對象。(路透社)
生活 2022.01.12 19:51 臺北時間

台核准默沙東緊急授權 新冠輕症優先用口服藥

記者|莊品達

攝影|曾俊瑋

去年12月取得美國FDA緊急使用授權的默沙東新冠口服藥「莫納皮拉韋」(Molnupiravir),台灣下訂1萬份,預估農曆春節後就會先到貨一批。而食藥署也在8日核准默沙東口服藥的緊急使用授權,指揮中心12日再公布用藥準則,將會以發病5天內、有重症風險因子的新冠輕症患者,為優先使用對象。

對抗新冠病毒不只要打疫苗,更需要治療藥品。疫情指揮中心專家小組召集人張上淳:「1月8號的時候已經針對於默沙東的口服藥物的緊急授權使用,還有專案輸入許可有做過討論,同意說讓默沙東的這個口服藥物,它是可以專案輸入緊急授權使用。」

張上淳透露,食藥署已經通過美國藥廠默沙東新冠口服藥莫納皮拉韋的緊急授權,就等這幾天走完行政程序,莫納皮拉韋就可以在台灣使用。

張上淳也公布用藥時機與適用對象:「我們的適應症就是用美國一致的方式,就是發病內5天內、有重症風險因子,臨床上不適應其他治療選擇的成年病人的,輕症到中症新冠病毒的感染的個案,確診的個案就可以使用默沙東的口服藥物。」

根據指揮中心訂出的用藥準則,莫納皮拉韋適用對象是發病5天內、具有重症風險因子的患者,像是60歲以上長者、肥胖、糖尿病、癌症等7類人,同時屬於輕中症的新冠確診者。張上淳:「它在輕到中症的程度的時候,就可以開始使用,可以預防它發生重症的一些狀況。」

默沙東口服藥在去年12月獲得美國FDA授權,成為繼輝瑞口服藥之後,第二款新冠治療藥物,根據默沙東藥廠臨床試驗最終分析,來自1,433名患者的數據顯示,口服藥對降低高風險患者住院與死亡防護效果大約30%。

指揮中心去年11月就預先向默沙東下訂單,採購1萬人份,最快農曆春節後先到貨一批,也讓台灣再增加一項防疫武器。

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