生活 2022.02.15 20:54 臺北時間

高端疫苗三期解盲達標 獲巴拉圭EUA緊急授權

記者|林耿賢、何孟哲

國產疫苗又傳出好消息!高端,在巴拉圭使用免疫橋接的三期臨床試驗,解盲成功;中和抗體效價,優於AZ疫苗的3.7倍,因此也取得巴拉圭的EUA緊急使用授權。高端表示,目前在國際還有2大計畫,包括世界衛生組織的「團結試驗疫苗」傳統三期試驗,以及「流行病預防創新聯盟」資助的三劑混打試驗。

高端疫苗代表從巴拉圭官方手上拿到緊急使用授權,台灣的國產疫苗又打入世界盃,因為在巴拉圭三期試驗解盲成功。高端疫苗總經理陳燦堅:「疫苗安全、耐受性十分的好,完全沒有疫苗相關嚴重不良反應通報,系統性不良反應方面,受試者發燒比例小於1%。」

攤開三期數據看,高端中和抗體效價達到對造組AZ的3.7倍,跟當時台灣做的擴大2期數據結果差不多,這數據背後還藏有彩蛋。高端疫苗總經理陳燦堅:「高端對於AZ疫苗達到優越性的基準,也證明說疫苗不管是巴拉圭,也就是中南美地區或者亞洲地區,沒有人種差異。」再再要證明國產疫苗能走向國際,不過取得EUA後,巴拉圭下訂單了嗎?

高端疫苗總經理陳燦堅:「因為他們要有EUA的核准嘛,有好消息會立刻跟媒體報告。」言下之意EUA剛拿到還得談談,不過高端想走入國際的決心沒改變,另外在世界衛生組織,也獲得團結試驗疫苗計畫,做的就是傳統三期試驗,至於流行病預防創新聯盟也資助230萬美金,做第三劑混打試驗,接下來將在歐盟申請三期臨床橋接,有自信未來如果被全球認可,產能每年至少一億劑。

中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中:「外交部資料有承認高端疫苗,有印尼、帛琉、紐西蘭、貝里斯、索馬利蘭、泰國、愛沙尼亞、巴拉圭總共八國。」消息一出也讓高端股價一開盤就跳空漲停,買盤高掛超過4,500張,國產疫苗從經歷質疑到滯銷,現在三期解盲後,總算揚眉吐氣。

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