國際 2022.06.15 14:25 臺北時間

美食藥局專家一致通過 建議6-17歲打莫德納

記者|張立、周宸維

美國食品藥物管理局的外部專家小組,投票通過,一致建議美國6歲到17歲兒童與青少年施打兩劑莫德納疫苗,儘管討論過程中,有專家還是表達對心肌炎發生率的擔憂,但結果還是一致認同莫德納保護力比副作用更強大。如果食藥局最後批准通過,莫德納將成為除了輝瑞美國第二款可以讓18歲以下兒童與青少年接種的新冠疫苗。

美國食品藥物管理局FDA獨立免疫專家小組,當地時間14日一整天視訊會議公布投票結果,美國食品藥物管理局官員凡爾特:「我們在22張票中,得到22張贊成票,這個一致性的投票結果。」

FDA為6到17歲兒童與青少年接種兩劑莫德納開綠燈,專家提供正反意見,衡量這項決策的優缺點。

美國公共衛生服務部專家寇恩指出:「施打兩劑間隔一個月,青少年接種100微克(0.5毫升),6至11歲兒童接種50微克(0.25毫升),好處確實大於風險。」

另一方面,加州大學聖地亞哥分校臨床兒科教授沙葉爾則表示:「我會比較嚴肅看待心肌炎數據和發生頻率。」

對心肌炎的擔憂是討論重點,因為去年6月莫德納要求授權,FDA考量心肌炎風險推遲決策,根據FDA說法,在針對施打對象年齡層兒童的臨床試驗,沒有發現心肌炎案例,但試驗進行的時間點,是Omicron變種病毒株流行之前。

賓州費城兒童醫院疫苗科學家歐菲:「所以問題在於,莫德納疫苗打兩劑,是否可以為Omicron的變種病毒提供足夠的保護。」

就在這項重大決策會議舉行的時候,美國疾管中心CDC同一天公布最新研究數據,表示莫德納在18歲到39歲男性的心肌炎,發生率是每百萬劑97.3例,風險比輝瑞的81.7例還高,但是專家還是決定為莫德納背書,讓美國家庭多一個選擇。

紐約科恩兒童醫院小兒科醫師柏恩斯坦:「我認為多了莫德納這個選項,讓家庭更容易取得是件好事,我認為我們需要盡力減輕父母對心肌炎的擔憂。」

接下來專家小組預計,在當地時間15日再度開會,針對5歲以下小孩施打莫德納與輝瑞疫苗討論授權。

「鏡新聞」已在MOD508台與YouTube頻道同步播出。

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