生活 2022.11.04 15:38 臺北時間

高端保住EUA 專家會議14:0同意有保護效益

記者|顧嘉真、魏林彥

高端疫苗趕在10月底期限,壓線繳交保護效益報告,食藥署週四召開專家會議審核,14位專家全數同意,高端疫苗有預防中重症和死亡的效益順利通過審核,因此高端緊急使用授權(EUA)可以繼續維持。

捲起袖子打疫苗提高保護力,疫情間除了AZ、莫德納,國產的高端也有百萬人施打過,究竟高端有沒有保護效益?食藥署週四的專家會議上出席的15名專家,主席不參與投票,14人同意通過審核,也就是說EUA緊急使用授權保住了,行政院長蘇貞昌:「14:0全票通過高端有保護力,避免中重症媲美莫德納,媲美BNT。」

內部分析資料結果,以全年齡層來看,同樣打3劑,莫德納、BNT、高端對死亡保護力大約9成;避免中重症效果,AZ保護力65.9%,莫德納87.4%,反觀高端都比兩者高91.4%,感染科醫師黃玉成:「從它當初的免疫原性,跟它免疫生成性看起來,它的抗體效價其實是很好的,而且是AZ的一點多倍。」

其實,高端在WHO的三期試驗現在還在進行中,那資料數據從哪來?專家解釋巴拉圭也有採用免疫橋接,也就是以抗體推估保護力的方式,當作三期數據,這回則是用國內人口,實際做保護效益調查。

感染科醫師黃玉成:「這也可以算是另外一個類型的三期臨床試驗,不是單純的第二期臨床試驗,只要是有比較的情況下,就算是三期臨床試驗,就算用免疫橋接的方式。」雖然高端獲得專家認同,民眾不用擔心保護效益,但從現實面來看,日本、新加坡、美國等5個國人常去國家還是只承認世衛認證疫苗,接下來還要不要打高端,民眾得多加考量。

「鏡新聞」已在MOD508台與YouTube頻道同步播出。

即時新聞