食藥署藥品組科長洪國登表示，美國食品藥物管理局（FDA）去年便發出相關警訊，食藥署新聞稿指出，我國過去接獲44件不良反應通報，主要症狀為睡眠障礙、突然憂鬱或是出現大吼大叫等怪異行為。洪國登表示，雖大多為非嚴重事件，但食藥署藥品安全評估諮議小組討論後，考量國內有其他更安全替代藥品，因此決議這類藥品應等到其他治療過敏性鼻炎藥品無效，或患者無法耐受時才可使用。

洪國登表示，含montelukast成分藥品過去適應症包含過敏性鼻炎與氣喘等，未來針對氣喘的適應症不變，但過敏性鼻炎僅限於後線治療。食藥署也要求持有藥品許可證的廠商，應於明年7月31日前完成適應症及中文仿單變更，逾期未完成者將廢止許可證。

目前國內含montelukast成分的藥品有31張許可證，每年開出的健保處方約90萬件，醫院或診所皆有。

食藥署提醒民眾，含montelukast成分藥品屬醫師處方藥，應遵循醫囑服用，切勿自行過量或減量使用，服藥後若出現身體不適或是發現自己曾在用藥後發生怪異行為或情緒改變，像是睡眠不佳、憂鬱或焦躁不安等，請立即回診尋求醫師協助。