食藥署近來監看國際藥物安全訊息發現，沙坦類高血壓藥可能含AZBT，與先前發現的亞硝胺類不純物如「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）及「N-亞硝基二乙胺」（NDEA）不同，不過對身體危害性資料尚未證明。

10月初抽驗發現8款、36批藥品受影響，目前已全數下架回收，食藥署藥品組科長洪國登表示，10月也勒令藥廠自主檢驗，此次接獲賽諾菲公司通知，檢驗效期內irbesartan類藥品的不純物AZBT，驗出部分原料藥不符合ICH M7限量規範，受影響的製劑包括，「安普諾維膜衣錠150毫克（衛署藥輸字第022551號）」、「安普諾維膜衣錠300毫克（衛署藥輸字第022843號）」及「可普諾維膜衣錠300毫克／12.5毫克（衛署藥輸字第023267號）」。

對此，賽諾菲發布聲明表示，歐洲藥物監管局（EMA）今年1月通知賽諾菲的原料藥Irbesartan AZBT超標 ，賽諾菲即更改製程並取得監管當局核可，今年1月至今進口台灣的該成分藥品均符合標準，因此針對1月前進口台灣的批次進行自主回溯性回收。

另外，賽諾菲也表示，不純物AZBT疑似為一種突變原，可能引起細胞內DNA變化，但目前臨床數據等文獻資料顯示，AZBT沒有導致相關不良反應，全球藥品監管機構也未收到任何相關不良事件，未來會持續追蹤。

正在使用該藥品的患者，因該藥品是高血壓等患者須定期服用控制病情，所以不建議自行停藥，應儘速回診，與醫師討論更換替代藥品。這9批次藥品約914萬顆，因類似替代藥物多，部分產品也是舊藥，不影響高血壓藥品供應。