中央流行疫情指揮中心公布,食藥署已召開6至11歲兒童接種疫苗EUA審查會議,經整體評估其有效性及安全性,並考量國內緊急公共衛生需求,與會專家建議核准莫德納疫苗可適用於6至11歲兒童的基礎接種,用法用量為施打兩劑,每劑0.25毫升(含50微克的mRNA,為成人劑量的一半),兩劑施打間隔28天。
食藥署表示,在6至11歲兒童的臨床試驗中,受試者最常見的不良反應為注射部位疼痛、疲勞、頭痛、肌痛、畏寒、噁心/嘔吐、腋窩腫脹/壓痛、發燒、注射部位紅斑、注射部位腫脹和關節痛,與成年人試驗結果相近,未偵測到新的重大安全疑慮,未來食藥署將持續監控國內外接種COVID-19疫苗的安全警訊。
至於何時開放6至11歲兒童接種莫德納疫苗,疫情指揮官陳時中表示,詳細時間尚待召開ACIP專家會議後決定。
食藥署核准莫德納疫苗用於6至11歲兒童接種。(指揮中心提供)
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