食藥署今（3日）公布藥品回收清單，其中輝瑞藥廠恩久平膜衣錠10毫克批號FF2062、FM6651產品，因加拿大釋出回收警訊，經過檢驗後驗證不純物含量確實不符合國際限量規範。需回收的藥品有兩批、總計約41萬顆，其中已出貨約26萬顆，目前食藥署已要求廠商停售，並於5月26日前回收完畢，食藥署藥品組科長洪國登表示，也要求廠商繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
洪國登說明，加拿大今年3月公告QUINAPRIL（HYDROCHLORIDE）主成份複方藥品可能產生亞硝胺類不純物，發出回收警訊，台灣雖然沒有進口該複方藥品，但有相同主成份的單方藥品，經輝瑞公司調查回報，發現單方也有產生亞硝胺類不純物類似風險。
恩久平膜衣錠有兩批藥品不純物含量不符國際限量規範。（翻攝輝瑞）
洪國登表示，據文獻顯示，亞硝胺類不純物在動物實驗中恐有致突變性風險，但對人體危害性的資料尚未被證明，不過也已經請全台各醫療院所、藥商、藥局配合回收作業，立即停止調劑、供應，所幸國內有相同成分的藥物可替代，病人不用擔心無藥可用。
不過，洪國登提醒，該款藥品主要用於高血壓及充血性心衰竭等需定期服藥控制的疾病，服用此藥品的患者「切勿自行停藥」，若對用藥有疑慮，應儘速回診與醫師討論處方其他適當藥品。
