新竹縣調站接獲民眾檢舉該公司涉嫌未經核准,進口販售大陸製「富樂家用新冠抗原快速檢測試劑FlowflexCOVID-19AntigenHomeTest」,隨即報請新竹地檢署檢察官翁貫育指揮偵辦,於6月13日上午由新竹縣調站及台北市調處派員搜索該公司、倉庫及負責人住所共5處,共計查扣「富樂家用新冠抗原快速檢測試劑」1,400箱以上、超過45萬支試劑,並同步約談黃姓嫌疑人等5人,目前分別在新竹縣調站及台北市查處詢問中,稍晚移送新竹地檢署複訊。
新竹縣調站查扣富樂快篩試劑。(調查局提供)
新竹縣調站表示,該公司於5月10日獲衛生福利部食品藥物管理署核准專案輸入由美國Laboratories,Inc.所生產製造已獲FDA緊急授權使用(EUA)之「富樂家用新冠抗原快速檢測試劑Flowflex COVID-19 Antigen Home Test」,隨後得標國防部軍醫局、新竹縣竹北市公所、台中市政府衛生局、高雄市政府衛生局等十餘件政府採購標案,交貨產品疑似委託中國大陸某生物技術公司生產包裝後運送至香港,再由香港以空運方式運送來台,並不實標示原產國為「USA」,該公司在不到1個月時間內已進口約237萬劑,惟履約交付政府機關後發送民眾的「富樂家用新冠抗原快速檢測試劑」,卻陸續經民眾反映無法呈現測試線(T)、品管線(C)之檢測結果。
富樂快篩黑心試劑。(調查局提供)
新竹縣調站指出,該公司實際輸入產品與食藥署核准專案進口之「富樂家用新冠抗原快速檢測試劑FlowflexCOVID-19AntigenHomeTest」不同,除涉有產地虛偽標記外,品質亦屬不良,黃姓嫌疑人等人所為涉嫌違反《醫療器材管理法》及《刑法》妨害農工商、詐欺等罪嫌。