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美國疾病控制和預防中心(CDC)呼籲消費者,停止使用眼藥水公司EzriCare的人工淚液產品。(EzriCare 官網)

美國人工淚液釀「1死5失明」 食藥署回應「台灣未進口」

記者|郭思涵

美國疾病控制和預防中心(The Centers for Disease Control and Prevention, CDC )於當地時間2月1日公告,於12個州中(加利福尼亞州、科羅拉多州、康涅狄格州、佛羅里達州、新澤西州、新墨西哥州、紐約州、內華達州、德克薩斯州、猶他州、華盛頓州、威斯康辛州),出現55名遭銅綠假單胞菌感染的患者,多數感染者回報有使用眼藥水公司EzriCare的人工淚液,美國疾病控制和預防中心檢測後,發現該產品中存有銅綠假單胞菌感染,且其病毒株與感染者的病毒株相匹配。

患者出現的症狀包括角膜炎、眼內炎、呼吸道感染、尿路感染以及膿毒症,且部分患者因角膜感染而導致失明、全身感染而死亡。疾病控制和預防中心提及,因眼睛透過淚管連接至鼻腔,人工淚液中的細菌因而能從鼻腔進入肺部,此外,細菌也可於血液或傷口進行擴散,進而出現血液、尿液及肺部感染的相關病例。

美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration, FDA)於2月3日以「缺乏測試和適當包裝」為由,將該人工淚液下架,且禁止進口至美國及販售。調查人員也警告,引發感染的細菌,對常規抗生素可能具有抗藥性,唯有新型抗生素「Cefiderocol」似乎有效。

眼藥水製藥公司EzriCare也於官網公告,表示會配合美國疾病控制和預防中心,及美國食品藥物管理局的任何要求,且已停止銷售該人工淚液,並呼籲消費者停止使用該產品。EzriCare人工淚液由製造商Global Pharma Healthcare Private Limited在印度製造,並由Aru Pharma Inc.進口到美國。該產品的製造商Global Pharma Healthcare Private Limited,也主動召回可能受到污染的人工淚液。

對此,衛福部食藥署4日表示,經清查後,證實該項產品並沒有核准輸入台灣,後續會持續注意國際間警訊。

更新時間 2023.02.04 16:59

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