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食藥署公布,「喇叭牌正露糖衣錠」批號41RM2製程有缺失須回收。(食藥署提供)

日本「喇叭牌正露糖衣錠」製程缺失 急回收台1批號37萬錠

記者|徐如奕

「喇叭牌正露糖衣錠 SEIROGAN TOI A(衛署藥輸字第022339號)」由台灣大幸藥品股份有限公司輸入,該藥品可用於治療緩解輕微或中度急性腹瀉等症狀。

食藥署副署長陳惠芳表示,9月26日監測到日本厚生勞動省的「醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)」對此藥發布回收警訊,部分藥品的原料藥製程與原核准不符,其製造方法和當初向政府申請、登記的方法不同,日本認定一共有22批須回收,而台灣在2021年曾輸入其中1批號41RM2,該藥品仍在5年的有效期限內,因此於9月27日啟動回收,共計37萬4,328錠,並要求廠商在10月27日前完成回收作業。

陳惠芳表示,該業者過去未有類似情況,在台灣的相關替代藥物也很多,因此民眾無須擔心缺藥問題,另外也呼籲民眾,若對使用該藥品有任何疑慮,可洽鄰近藥局或諮詢醫師,選用其他適當藥品,另外也已請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

更新時間 2023.10.03 19:39

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