日本3月間陸續傳出有民眾因服用小林製藥保健品「紅麴降膽固醇錠」出現腎病，雖然台灣小林製藥並未販售相關產品，但仍在台引發議論，且台灣旅客赴日採購容易，台灣小林製藥為此也發出回收聲明。由於台日食品交流量大，事件也驚動外交部，呼籲赴日旅遊的台灣民眾暫時不要服用、購買紅麴製品等產品。

綜合《日本新聞網》、《讀賣新聞》報導，日本厚生勞動省昨（28日）表示，研究實驗過程中，在紅麴問題批次裡檢出軟毛青黴酸，毒性相當高，在經過動物實驗後，證實軟毛青黴酸會造成腎臟損傷。而服用問題紅麴的日本民眾，多數都因腎臟疾病就醫，還出現洗腎、死亡案例，台灣也有一例7旬婦，長期服用小林製藥紅麴原料的大醫生技紅麴膠囊，去年5月患急性腎臟病並洗腎。

另外，調查還發現，問題批次中除了軟毛青黴酸，因紅麹原料中的成分「紅麴色素K」，被青黴菌污染後另外產生2種化合物，對於健康影響還有待近一步動物實驗，厚生勞動省也承諾會持續深入調查，釐清事發主因，同時間也公布，有問題的保健品原料批次為2023年6月至8月製造。