溫士頓鹽酸四環素眼藥膏主要用於眼部細菌傳染性炎症,今年1月該藥就有顏色異常情形,由淡黃色轉為偏黃褐色,後續藥廠清查發現,另一批藥品顏色異常更顯著,變成咖啡色,另有主成分含量未達90%問題,故食藥署要求廠商3月21日前完成批號「TET20016」回收作業。
食藥署藥品組科長洪國登表示,溫士頓鹽酸四環素眼藥膏健保年度用量約12萬支,市占率占3成,本次回收1.2萬支,今年已是二度回收,2020年也曾發生出現異常顆粒狀況。目前該款藥品已停產,食藥署將釐清是否為劣藥,若涉劣藥可依法開罰10萬至5,000萬元。
另一款回收藥品台裕久克坦注射液,主要用於用於維護肝臟正常功能,廠商主動通報「VL1701」批號藥品,於進行安定性試驗時發現pH值趨近上限,故啟動預防性回收,須在3月18日前完成作業。
台裕久克坦注射液啟動預防性回收。(食藥署提供)
洪國登說明,久克坦注射液的效期為4年,依規定pH值須介於7至8之間,不過該批號出廠僅1年,pH值就趨近於上限8,雖然仍屬正常範圍內,但為避免日後出現超標情形,故啟動預防性回收,總計回收4萬3千支。
食藥署提醒,上述藥品應至各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應,若民眾對用藥有疑慮,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。